歐盟是當(dāng)今世界上最大的發(fā)達(dá)國家集團，其市場潛力非常巨大。在市場全球化的今天，產(chǎn)品的生產(chǎn)者要與歐洲大市場接軌，首先要在標(biāo)準(zhǔn)和要求上與之接軌。因此，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)注意收集并及時發(fā)布?xì)W盟標(biāo)準(zhǔn)信息，生產(chǎn)企業(yè)對歐盟的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)調(diào)指令以及基本要求不僅要了解，而且應(yīng)當(dāng)根據(jù)要求對產(chǎn)品進行風(fēng)險分析，得出相關(guān)產(chǎn)品是否假定符合的結(jié)論，以此來增強產(chǎn)品投放歐洲市場的信心。

一、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織根據(jù)歐委會和歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）、歐洲電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CENELEC）、歐洲電訊標(biāo)準(zhǔn)化組織（ETGSI）達(dá)成的指導(dǎo)原則而起草，并被歐委會所采用的歐盟標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)歐共體第98/34/EC號指令所給定義，歐盟標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織為重復(fù)或繼續(xù)適用而采納的、非強制性適用的技術(shù)規(guī)范。

根據(jù)這些組織的內(nèi)部規(guī)則，歐盟標(biāo)準(zhǔn)必須被轉(zhuǎn)換為成員國標(biāo)準(zhǔn)。這一轉(zhuǎn)換意味著歐盟標(biāo)準(zhǔn)必須同時以成員國標(biāo)準(zhǔn)形式出現(xiàn)，并且必須在規(guī)定期限內(nèi)取消有可能與歐盟標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突的成員國標(biāo)準(zhǔn)。

1.協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別在于：（1）與法規(guī)的關(guān)系。歐盟標(biāo)準(zhǔn)與歐盟法規(guī)沒有任何關(guān)聯(lián)，只是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的一個標(biāo)準(zhǔn)而已；而協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)卻與具體的法規(guī)有密切關(guān)系，即一個協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)必須與相關(guān)的基本要求相匹配；（2）在《官方公報》上公布。歐盟標(biāo)準(zhǔn)不會在《官方公報》上公布，而協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)必須在《官方公報》上公布，并由成員國轉(zhuǎn)換為成員國標(biāo)準(zhǔn)；（3）按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)假定符合了指令的基本要求，而按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有這一假定符合。

此外，由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織采用的協(xié)調(diào)文件也可以被歐委會接受作為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。歐盟標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)調(diào)文件的區(qū)別主要是成員國所負(fù)擔(dān)義務(wù)的程度不同。協(xié)調(diào)文件必須在國家級執(zhí)行，至少也要公布文件的名稱和代號，并將與之相沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)撤消。當(dāng)然，在特定條件下，協(xié)調(diào)文件被作為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)而適用時，允許在國家標(biāo)準(zhǔn)間出現(xiàn)不同。但是，一些私人公司或團體采用的技術(shù)規(guī)格，或者從歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織得到的其他文件，不是協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

2.協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生程序主要有如下步驟：（1）歐委會與成員國磋商后，形成一個起草歐洲標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)；（2）將此授權(quán)轉(zhuǎn)到歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織；（3）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織接受這一授權(quán)；（4）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織提出一個計劃，起草工作開始；（5）由該組織的技術(shù)委員會提出擬定的標(biāo)準(zhǔn)草案；（6）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織和成員國標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)組織一次公開征求意見活動；（7）技術(shù)委員會考慮收到的對標(biāo)準(zhǔn)草案的評論；（8）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織的成員國代表大會批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)草案；（9）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織將標(biāo)準(zhǔn)的索引轉(zhuǎn)交歐委會；（10）歐委會在《官方公報》上公布這些索引；（11）成員國標(biāo)準(zhǔn)化組織將歐盟標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為成員國標(biāo)準(zhǔn)；（12）成員國主管部門公布轉(zhuǎn)換后的成員國標(biāo)準(zhǔn)的索引。

二、協(xié)調(diào)指令與一般產(chǎn)品安全指令

要建立和完善單一市場，就必須消除因成員國之間標(biāo)準(zhǔn)差異而對貨物貿(mào)易造成的技術(shù)壁壘。為此，歐共體部長理事會在1985年就通過了《關(guān)于協(xié)調(diào)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化的決議》。其指導(dǎo)原則是，只對產(chǎn)品的基本要求做出強制性規(guī)定，并且由標(biāo)準(zhǔn)化組織制定相應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品只要滿足了指令中的基本要求就可以在成員國市場上自由流通，而且按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品則被假定為符合指令中的基本要求，任何成員國不得阻止按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品在其市場上流通或銷售。

由于協(xié)調(diào)指令所包括產(chǎn)品的范圍有限，而很多產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)暫時還不能協(xié)調(diào)，歐共體便制定了另外一個指令———《一般產(chǎn)品安全指令》，旨在確保投放到歐共體市場上的產(chǎn)品在正常或可預(yù)見的條件下使用時不會出現(xiàn)危險。此指令要求制造商只能將安全產(chǎn)品投放到市場上，并將產(chǎn)品附帶的風(fēng)險提醒使用者和消費者。如果不能馬上判斷出產(chǎn)品的某種風(fēng)險，則要求制造商在他們能力范圍內(nèi)，向消費者提供產(chǎn)品的相關(guān)信息，使他們能對產(chǎn)品本身所附帶的風(fēng)險進行正確評估，從而使消費者能謹(jǐn)慎對待這些風(fēng)險。指令還要求制造商采取與產(chǎn)品特性相當(dāng)?shù)拇胧允构娭喇a(chǎn)品可能附帶的風(fēng)險，如果需要的話，還要采取適當(dāng)?shù)男袨閷⑽ｋU產(chǎn)品撤出市場。

此指令同樣也是安全保障條款和快速信息交換體系的法律基礎(chǔ)，它授權(quán)成員國市場監(jiān)督部門對市場上的產(chǎn)品進行檢查，并為此采取行動，或通過安全保障條款程序，或通過快速信息交換體系，通知歐委會。

三、基本要求

根據(jù)歐盟指令體系規(guī)定，對產(chǎn)品的基本要求必須協(xié)調(diào)化并帶有強制性。而將立法協(xié)調(diào)限制在公共利益范圍內(nèi)的基本要求內(nèi)又是指令體系的一個基本原則。由此可見，確定產(chǎn)品的基本要求主要是為保護使用者（通常是消費者和生產(chǎn)者）的健康與安全，有時也包括其他方面，如保護財產(chǎn)或環(huán)境的安全。因此，為了確定產(chǎn)品的基本要求，真正使其與技術(shù)規(guī)格區(qū)分開來，必須對大量產(chǎn)品進行系統(tǒng)分類，并一一確認(rèn)產(chǎn)品所可能產(chǎn)生的風(fēng)險。

基本要求旨在對公共利益提供和確保一個較高水平的保護。這些基本要求或者與產(chǎn)品的某種危險有關(guān)（如物質(zhì)的和機械的抵抗力，易燃性，化學(xué)的、電的或生物性質(zhì)，衛(wèi)生性，放射性，準(zhǔn)確度等）；或者是與產(chǎn)品或其性能有關(guān)（如關(guān)于材料、設(shè)計、建筑、制造程序、制造商等方面的規(guī)定）；或者是規(guī)定了原則性的保護目的（如通過說明性的清單等）。以上這些基本要求經(jīng)常是結(jié)合在一起的。為了確保產(chǎn)品符合相關(guān)的公共利益，不同指令的基本要求同時適用，因此，幾個指令可能同時適用于同一個產(chǎn)品。

  　根據(jù)規(guī)定，產(chǎn)品只有在符合了這些基本要求后，才可以被投放到歐共體市場并投入使用。因此，制造商需要對產(chǎn)品進行風(fēng)險分析，以決定產(chǎn)品所適用的基本要求。這一風(fēng)險分析應(yīng)形成文件，并包含在產(chǎn)品的技術(shù)文件中。

產(chǎn)品的基本要求在各指令的附件中一一被列出，它詳細(xì)說明了產(chǎn)品需要達(dá)到的目的，或需要防止的危險，但并沒有特別規(guī)定或提示為此而采取的技術(shù)解決方法。這一靈活性留給制造商，由其選擇使產(chǎn)品符合基本要求的方法。

四、假定符合

由于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)必須與指令的基本要求一致，如果協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的索引已在《官方公報》上公布，并已被轉(zhuǎn)換為成員國標(biāo)準(zhǔn)，那么與此標(biāo)準(zhǔn)相符合就可以假定為與基本要求相符合，按此標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被假定為符合了產(chǎn)品的基本要求，可以投放歐共體市場和投入使用。歐委會在1985年《關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化的決議》規(guī)定：根據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造的產(chǎn)品被假定為滿足了相應(yīng)的基本要求，成員國不得限制、禁止按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品在其市場上的自由流通。

但是，如果制造商只適用了協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的一部分或適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沒有包括所有的基本要求，那么這一符合假定僅限于與基本要求相對應(yīng)的那部分標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)某些指令，作為一個過渡措施，如果在同一領(lǐng)域沒有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)也可以有這種假定。成員國可以向歐委會通報那些它們認(rèn)為與基本要求相符合的國家標(biāo)準(zhǔn)的文本，在歐委會與根據(jù)第98/34/EC號指令成立的委員會磋商后，如果有規(guī)定，還要與根據(jù)該指令成立的行業(yè)委員會進行磋商，在經(jīng)過這些磋商后，歐委會將通知成員國，此項國家標(biāo)準(zhǔn)是否也適用于假定符合。如果適用，歐委會將要求成員國公布這些標(biāo)準(zhǔn)的索引。